蓝狮注册4.沃森生物：公司今年一季度成功成为UNICEF2026—2027年的HPV疫苗供应商

　　5.沃森生物：13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目已经建设完成，二季度已供应原液

　　6.远大生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)启动II期临床 适应症为预防40岁及以上成人带状疱疹

　　2025年上半年，百日咳在全球多国持续暴发。日本自2018年1月根据《传染病防治法》将其列为第五类法定传染病以来，疫情监测体系持续完善。据日本健康安全保障研究所传染病信息平台截至2025年7月10日数据显示，本年度全国百日咳报告病例已达‌39,672例‌。

　　值得注意的是，当前数据已显著超出2019年报告的16,845例，更达到2024年全年病例数（4,096例）的‌9.7倍‌，创下现行统计制度实施以来的最高纪录。

　　美国疾病控制与预防中心指出，百日咳作为高传染性呼吸道疾病，其特征为剧烈咳嗽痉挛，可能引发肺炎、脑病等严重并发症。该疾病对婴幼儿、孕妇等脆弱人群存在致命威胁。

　　由于百日咳至今仍是全球疫苗可预防的主要死亡原因之一，CDC特别建议：计划2025年赴日的国际旅客应‌确保完成疫苗接种‌，以有效防范感染风险。（来源：vax-before-travel）

　　2025年以来，法国多个大区相继暴发基孔肯雅热疫情。法国公共卫生署最新数据显示，截至7月9日，本土已累计确诊‌25例本地感染病例‌，病例分布呈现明显地域集中性：

　　普罗旺斯-阿尔卑斯-蓝色海岸大区（14例，含马赛都会区）、科西嘉岛（3例）、奥克西塔尼大区（2例）、奥弗涅-罗讷-阿尔卑斯大区（4例）、大东部大区（1例）、新阿基坦大区（1例）。

　　作为疫情核心区的普罗旺斯-阿尔卑斯-蓝色海岸大区，其首府马赛不仅是法国第三大城市（常住人口超80万），更是地中海著名旅游门户，极大增加了疾病传播风险。

　　值得关注的是，同期法国还报告了‌761例输入病例‌，其中多数感染者有印度洋留尼汪岛、马约特岛等法属海外领地的旅行史。目前法美两国均已上市商用基孔肯雅热疫苗，经多国药监机构认证，该疫苗对蚊媒传播的基孔肯雅热具有高效防护作用。

　　美国疾控中心发布专项旅行警示：计划前往法国南部等疫情活跃区域的旅客，‌务必提前接种疫苗‌以防范感染风险。（来源：vax-before-travel）

　　莫德纳宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准COVID-19疫苗Spikevax的补充生物制品许可证申请，适用于6个月至11岁高风险儿童。（来源：格隆汇APP）

　　沃森生物7月11日在互动平台回答投资者提问时表示，公司今年一季度成功成为UNICEF（联合国儿童基金会）2026—2027年的HPV疫苗供应商，双价HPV疫苗被纳入Gavi国家可选购疫苗名单。截至目前，13价肺炎结合疫苗新开拓智利和马来西亚市场，23价肺炎球菌多糖疫苗新开拓智利和墨西哥市场，正在积极开展产品注册的相关工作。另外，13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目已经建设完成，二季度已供应原液。未来，公司将继续深入拓展海外销售合作渠道，努力保持国际业务的高质量发展。（来源：证券日报）

　　每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：创新药出海成热门，贵公司创新药疫苗出海有何进展？

　　沃森生物7月11日在投资者互动平台表示，公司今年一季度成功成为Unicef（联合国儿童基金会）2026~2027年的HPV疫苗供应商，双价HPV疫苗被纳入Gavi国家可选购疫苗名单。截至目前，13价肺炎结合疫苗新开拓智利和马来西亚市场，23价肺炎球菌多糖疫苗新开拓智利和墨西哥市场，目前正在积极开展产品注册的相关工作。另外，13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目已经建设完成，二季度已供应原液。未来，公司将继续深入拓展海外销售合作渠道，努力保持国际业务的高质量发展。（来源：每日经济新闻）

　　药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，远大赛威信生命科学(南京)有限公司/远大赛威信生命科学(杭州)有限公司的评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252721，首次公示信息日期为2025年7月11日。

　　该药物剂型为注射剂，用法用量为每人每次用量0.5mL，于第0天、60天各接种1剂。本次试验主要目的为评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在健康成人中的免疫原性；次要目的为进一步评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在健康成人中的安全性和免疫持久性。

　　重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)为生物制品，适应症为预防40岁及以上成人带状疱疹的发生。带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒引起，表现为簇集性水疱，沿神经呈带状分布，伴疼痛。诊断主要依据典型症状，治疗以抗病毒、止痛等为主。

　　本次试验主要终点指标包括试验用疫苗第2剂接种后第30天，抗gE抗原特异性血清抗体阳转率、几何平均浓度；抗VZV抗原特异性血清抗体阳转率、几何平均浓度。次要终点指标包括试验用疫苗每剂接种后0 - 14天征集性不良事件发生情况等多项指标。

　　目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数420人。（来源：新浪财经-鹰眼工作室）

　　每经快讯，7月11日，步长制药公告称，公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗的《药品注册证书》。该疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。截至2025年6月30日，公司在四价流感病毒裂解疫苗项目上投入的研发费用约为1.26亿元。（来源：每日经济新闻）

　　2025年7月9日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(简称：远大赛威信)自主研发的吸附破伤风疫苗(受理号:CXSL2500296)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知。本疫苗接种后可刺激机体产生体液免疫应答，用于预防破伤风。

　　破伤风是破伤风梭状杆菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生神经毒素而引起肌痉挛的一种特异性感染。远大赛威信自主研发的吸附破伤风疫苗通过优化培养基配方，可显著提升发酵稳定性，有效解决了传统培养基的批次差异问题。本疫苗质量可控，免疫原性好，能够有效地激发人体免疫系统产生针对破伤风的抗体，增强对破伤风疾病的预防能力。

　　该疫苗获批临床，是远大赛威信布局百白破系列联苗的关键成果，该成果与此前公司Hib多糖结合疫苗获批临床形成协同，共同为百白破系列联苗开发奠定核心基础，推动公司多联多价疫苗矩阵构建，助力我国公共卫生事业发展。（来源：远大赛威信）

　　7 月 9 日，CDE 官网显示，恒瑞医药旗下瑞宏迪医药和瑞领医药申报的 1 类治疗用生物制品 RGL-232 注射液正式获批临床，用于治疗携带 KRAS 突变（G12C、G12D、G12V 或 G13D）的恶性实体肿瘤。公开资料显示，这是该药首次获批临床。

　　RGL-232 作为一款 KRAS 肿瘤疫苗，主要通过增强免疫应答、克服耐药性及调节肿瘤微环境来提升疗效，有望与其他药物联用，为靶向治疗有限（仍有较多亚型缺乏有效靶向治疗药物）、传统化疗效果不佳、免疫治疗存在异质性、易产生耐药性的肿瘤患者提供一种更优的联合治疗选择。

　　Insight 数据库显示，在 KRAS 疫苗领域，全球共有 11 款进入临床阶段，进展最快的是 Circio Holding ASA 的 TG01，已经启动 II 期临床。国产方面，总共有 3 款进入临床阶段，分别来自四川大学华西医院/威斯津生物、艾博生物和恒瑞。

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